APLEX erhält ISO 13485:2016 - das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte

Aplex, Taipeh, Taiwan, 26.07.2022 - APLEX Technology Inc., ein weltweit führender Anbieter von industriellen Computerprodukten und Lösungen, freut sich bekannt zu geben, dass unser Produktionszentrum die ISO 13485:2016 Zertifizierung bestanden hat! 

Was ist ISO 13485? 

Heutzutage tragen Medizinprodukte erheblich dazu bei, die Genauigkeit der Diagnosen zeitnah zu verbessern. Verzögerte und ungenaue Diagnosen könnten dazu führen, dass Patienten die „Goldene Stunde“ verpassen. Daher ist es wichtig, hochwertiges, stabiles und langlebiges medizinisches Gerät zu haben. Aus diesem Grund ist die Erstellung strenger Spezifikationen notwendig! In der Medizinbranche ist jeder Schritt – von Design, Produktion, Installation bis zur Herstellung – essenziell. Es muss super hygienisch sein und die Verfahren müssen rigoros eingehalten werden. 

ISO 13485 ist ein internationaler Standard, der eine praktische Grundlage für das Risikomanagement, das Design und die Herstellung von Medizinprodukten sowie verwandten Dienstleistungen bietet. Es wurde entwickelt, um die Einhaltung der Vorschriften durch alle Beteiligten zu kontrollieren und sicherzustellen. Es kann dazu beitragen, die Produktqualität zu erhalten, die Produktionseffizienz zu steigern und sogar schnell auf Notfälle zu reagieren sowie unvorhergesehene Situationen zu vermeiden. 

APLEX hat die ISO 13485-Zertifizierung erreicht

Um sicherzustellen, dass wir unseren Kunden hochwertige, stabile, zuverlässige und garantiert qualitätsgesicherte Medizinlösungen bieten können, arbeitet APLEX intensiv an der Weiterentwicklung unseres Produktionszentrums. Wir sind stets streng in unserer Qualitätskontrolle und streben danach, den höchsten Standard zu erreichen und zu übertreffen.

APLEX hat sein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 implementiert und alle Anforderungen erfolgreich erfüllt. Wir wurden bestätigt und sind nun bestens qualifiziert, Medizinprodukte auf den Markt zu bringen. Bitte bleiben Sie dran, denn unsere medizinischen Lösungen werden in naher Zukunft erhältlich sein! Zudem bieten wir auch medizinbezogene OEM/ODM-Lösungen, z.B. für medizinische Versorgung, medizinische Untersuchungen und mehr.